Kalibrasi Instrumen Analitik
Kualifikasi kinerja instrumen kritis untuk laboratorium pengujian dan QC.
- 5-10 hari kerja
- ISO/IEC 17025:2017
Kualifikasi dan kalibrasi Spectrophotometer Uv-Vis, pH meter, Mouisture Meter.
Instrumen analitik adalah aset dengan nilai investasi terbesar di sebuah laboratorium, sekaligus penentu akhir dari setiap laporan hasil uji. Karena itu, kualifikasi dan verifikasi kinerjanya harus terdokumentasi dengan rapi.
PT Indotech Scientific melayani kalibrasi dan kualifikasi instrumen analitik meliputi spektrofotometer Spectrophotometer Uv-Vis, pH meter, Mouisture Meter.
Lingkup Pengujian
- Akurasi Panjang Gelombang
- Presisi Panjang Gelombang
- Akurasi dan Keterulangan pH
- Akurasi dan Presisi Timbangan
Pendekatan IQ / OQ / PQ
Untuk laboratorium yang menerapkan GMP atau ISO 17025, kami menyediakan paket kualifikasi lengkap: Installation Qualification untuk verifikasi instalasi, Operational Qualification untuk pengujian fungsi, dan Performance Qualification untuk memastikan instrumen bekerja sesuai kebutuhan metode analisis Anda.
Ruang lingkup alat yang dilayani
- Spektrofotometer UV-Vis & UV-Vis-NIR
- pH Meter
- Mouisture Meter
Tahapan pengerjaan
-
Review protokol
Penyusunan atau peninjauan protokol kualifikasi bersama tim QA pelanggan.
-
IQ
Verifikasi kelengkapan instalasi, utilitas, kondisi lingkungan, dan dokumentasi manual alat.
-
OQ
Pengujian fungsi instrumen terhadap spesifikasi pabrikan menggunakan standar bersertifikat.
-
PQ
Pengujian kinerja menggunakan metode atau matriks sampel aktual pelanggan.
-
SST
System Suitability Test mencakup resolusi, tailing, jumlah theoretical plate, dan RSD area.
-
Laporan kualifikasi
Penyusunan laporan akhir, ringkasan deviasi, dan rekomendasi tindakan perbaikan.
Yang Anda terima setelah pengerjaan
- Protokol dan laporan IQ/OQ/PQ
- Sertifikat kalibrasi panjang gelombang dan fotometrik
- Hasil System Suitability Test
- Daftar deviasi beserta evaluasi dampaknya
- Rekomendasi interval kualifikasi dan jadwal perawatan preventif
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah Anda menyediakan protokol kualifikasi yang siap pakai?
Ya. Kami menyediakan template protokol IQ, OQ, dan PQ yang sudah sesuai dengan pedoman GMP dan ISO 17025. Protokol dapat disesuaikan dengan SOP internal perusahaan Anda sebelum pelaksanaan.
Berapa lama kualifikasi HPLC dilakukan?
Umumnya 2-3 hari kerja tergantung jumlah pengujian dan ketersediaan instrumen. Untuk paket lengkap IQ/OQ/PQ pada beberapa instrumen sekaligus, kami menyusun jadwal bertahap agar tidak mengganggu kegiatan rutin laboratorium.
Apakah standar yang digunakan tertelusur?
Seluruh filter dan CRM yang kami gunakan memiliki sertifikat tertelusur ke NIST atau lembaga metrologi nasional, dan nomor sertifikatnya dicantumkan pada laporan kualifikasi.